ỔZ/tq(
NHÃN LỌ PIMFEXIN
Kích ihước:
_ ị BỘ Y TẾ
Dau I 71 mm ị t'ỤCQLrANLY’ DƯỢC
Cao : 30 mm 1 ĐÀ PHÊ DUYỆT
Lản dau/IZ'ỀJỔẨLi
/ _ _ . _? ___ỵ
/_ . … _
f Thảnh phẩn:
Mỏi lọ chứa cefepim ig. RX ThUỐC bán the° đơn
Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định:
Xem tờ hướng dán sử dụng.
Bảo quánzĐể nơi khô ráo, tránh ánh
i sáng, nhiệt độ khòng quá 30°C.
i SĐKIReg.No.z _Cefepime forinjection, USP í ì
\ …
BỘT PHA TIEM -TB /TM ẵ _ i
", E Ê 8
Sản xuất bởi: cn cp DP GLOMED tương đương 1 °Ể 2 a .
: 29AĐại LộTựDo, với cefepim g ?ấ Ễ ổ
KCN Việt Nam-Singapore, —Ể ổ g
Thuận An,Binh Dương. Powder for ìnjection LM. | I.V. “ ² ²
Ngảy 30 thảngAữ năm 2013
NHÂN HỘP PIMFEXIN
Kichthước:
Dâi : 38 mm
Rộng: 36 mm
Cao : 72 mm
f—ạẨ
Wid°P3 ỊỌA
6unnp 6uonJ.
ti>ẻ… uuụ Wẽil - dẹq …aư
wan VHd 108
m…mW_
W
& Thuốc bán theodơn
M
_Cefạimelurhjede í
BỘT PHA TIEM
Tiêm báp - tiêm tĩnh mạch
Tương đương
với Ceíepim 1 g
@ …… lọ
… …
Mỏi Iọchúa:Cdepim \g idu'n dạng
hõn hw bợtvớ khuẩn của cefepim
hydmdorid vì uginin]
ulemdcnnom.móm
cHomu:
Xemtờ hướng dấn sửdụng.
otnummưoanem
oọcưỷuươmolusửoụue
Miuubùuc.
IAO QUAN:
Nnoikhò río,trảnhúnhsáng.
nhiệt ơọ khbng quá aơc.
muc… us1= 34
sư
sam…
mmnoũmhnmmlnm
29AĐỤLMỤDMGINMNIm-Singzpore,
…mumm
Ngảin thángii năm 2017…
P Tổng Giám Đốc
' 'cớue w
.e’ có PHẨM
IISX/th :
HD | Em. Dù :
i—___
& Prescripnon only …:
Each VIII contains: Cnfcpimt lg in a
dry mviie minute d cefepim“
hydrochloridt ind uginim)
—Cádmt hum W . …. … OF use.
WMOOB:
POWDER FOR INJECTION Piuserefeno me maọelmen.
lntramuscular ' ỈHỪĐVEÍÌOUS
WMW moơ ….
Equivalent 1 ẾADCAIEFULLYTNELEAFLE'I'
to Cefepime g WWE-
MStonltthetempentum
not mon 1th 3011, In ; dry pha.
pnmct hom IigM.
` / s…:ustm
mm.:
ZDATu Do Boulewrd, VSIP,
@ 1 viallbox Thuan An, mm Duong.
SGDSXIWM:
ỵ_/
HƯỞNG DÃN sử DỤNG THUỐC
PIMFEXIN
Cefepim hydroclorid
Bột ph Iiẽn
l- Thinh phủ
Mỗi lọchửn: Cefepim ] g
(Duiởí dang hõn hợp bời vớ khuẦn chín eefepim hydroclorid vi ưgìnin)
z… … a … ptim
PNFEXIN dùng để pha tiêm lè môt hỡn hỢp bớt vò khuấn của cefepim hydmcIorid vi L-ugiuin. trung dó chứa từ 90-l i5% cefepim so vởi lương shi tien nhin. L-arginin
với nống đò khoáng 725 mg/l g nfepim dược Mn: … dề diều chlnh pH ci'u dung dich lao thùih uong khoảng 4.0-6,0.
Cefcpim hydrociorid il khủng sinh btn tỏa; hơp phố r0nz. thuôo nhớm ocphaionporin. duoc dùng bìng dường tiêm. Ten hớn hoc iâ: l~[[(6R.7R)-74242-mi1104411im1yừ
glyoxylamidol—Z-cưboxy-S-oxo-S-thin-i-aabicyciol4lOl oct-2-en-3-yilmethylld-methyipyưolidin clorid, 7²-(Z)-(O-methyloxim), monohydmclotid, monohydnt tương
ửngvởicởngthủcdutạodướidly:
Ắ ° 11 *!
M N iẫ| | Hoct ~m—m
` M N'
9 0
011. coou c,
J-Duvclvthocvidwcđonzhoc
Dượclụthoc
Cefepim IA thuôc kháng sinh bán tò bơp phố I'OIIẸ nhớm cepủiospotin thẻ bệ thứ tư. Thuốc có tác dung diem khuấn do ức chế lỏng hơp thảnh tẻ bâo vi khuẩn. Ccfepim cớ
lácdungi'n w'lro rõng gốm hủ các vi khuấnGnmdươngviGnm Im.Cefepim cớAi IưclhÁp dổivới cảcben-Iactamnse mihỏlchmmmom. Cefepimdềkhángcao
dốivớiwthủ gũicủahlubếtdcbeta—lactamasevùcóklúnlngthlmnhlpnhnnhvủừongthìnhlếbùovikhulnũnmim.
Đối vửi dc khuẩn Gram dương. eefepim eó hoa lính tương tư eefotaxim bno gồm cả tu du khuẩn (ưử Slaphylococm uureu: kbáng methicilin) vì liên du khuẩn. Đối
vởi vi khuÀn đường ruột, thuốc có phố từ dung iộng hon le với cử cephnlospcm'n khic, kể cả tác dung chống lui các chúng sinh beta-hctamm ml hỏa chmmosom như
Entembacrer spp. vi I’mmư vulgarís. Đói với Pmcdomomx aeruglnom. thuốc có hoat tinh tương dương hok. hơi kém hơn so vứi oethzidim, nik dù vúy thuốc có thế có
hoa tíuh ưèn mớt số chủng vi khuẤn đè khing với octìmd' in
DM Mu M
Cefepim duvc dùng theo đường tiêm dưới dang hydroclorid. Thuốc hấp thu nhanh vì hủ nhu hoản toán qua dường tiêm bắp vờ nởng do dinh trong huyêt tương du khoảng
14 mimgmnlml vù so microgram/ml nu 1,5 giờ dùng … liều tương ứng soo mg vi 1 g. Trong vòng ao phủt khí …: tĩnh tnoch m ui… mơn; tv, uớng dò dinh txoug
huyêt …; dat mm 11 khoảng 40 micmgnm/ml vì 110 micmgnm/ml. Nửl ớời của ư…óc trong huyêt tương khoing 2 giờ vì kéo cui … ờ nguời sưy man. Khoảng 20%
oefepim gắn két với pmteiu huyết tương.
Cefepìm dươi: phâabórõngkhipdcmôvidỉchcơtbể. Thuốcdctnồngdõaotmngmit. Thuốc hiên diện trongsihmẹ vởi nồugdớthấp.
Cefopim am … trừ chủ yéu bời um vù khoảng ma iièu dùng am n… my …; nước iiéu dưới dang khỏa; dới. Cefepim bi iooi bỏ bia; mả… phân máu.
4- Chỉ đinh
Đièuuicỏculúẽmkhulnningdocicvikhulnuhaycâmvớithuóc,gồmz
- Nhiẽm khuln Mngdưủgniệuoớbién chứng(kẻciviêmbẻtMnl
- Vièmpbòinũngcókèmtheonhíễm kbuln huyếtdocỏcchủngnhaycimvởithuốc.
~ Nhiếm khuấn ntng ở da vi cấu ưủc cún da do dc chủng Slapliylococcus aumu nhay câm với methicilin vì do các chủng Slưplococcus pyogenes nhoy cim vởi oefepim.
& Liều dùng vì dc! dùng
Lièu au
Người lớiil: Liêu m…; dùng đối với niu'èm id…in nbc dển vừa tử 1 - z angảy, chi: u… 2 lấn. mm; hơp nhiễm khuÀn nm … ung iièu 4 g/ngây chia ư… z %. mac dù
vâytmngdỉểutrigiimbachdutrungtinhgiysốtcỏthếhlngliồuđếnỏg/nsảychíliim3 iÀn.
mm …… suyihdn: Nạ giâm iièu oafepim ơới với benh …… suy um. Sau iièu du thông u…e…g. iièu duy … nẽn ớưoc diêu chinh tùy ihuớc vùo oo lhanh mai matinin của
bẽnh nth vi mức ao nghiêm trong cũa tinh trung uhiễm khuấn:
~ ĐộihmhtbtiuatíuinlửJO-ỏi)mVphủtzũá—2gcáchmỗi24 gỉờ(2 gdchmỗi l2 ;iờtrongtmờnghợpgiimbuhduưmglinhgiysốt).
- Dommhmsi …iuiniử ll—Z9mVphủt: o.s -1 gcảchmõi24 giờ(2 gctchmỗi24 giờtrongttườnghơpgiimbochdutrungtiuhglysồt).
- ĐớttnnhthiicreltiniuS 10 mllphủt: 250-soc mg…hmỏiu “ui ldchmỗi24 giờưongmmnghợpgiaimbụchcìuưuagưnh m sốt).
Trẻ cm lưu ] thởig mối wì cân nớigdưửi 40 kg. 50 mg/kg. ngìy 2 lĩn. Tmờng lwp giùm bach cầu trung tiuh gây sốt: 50 mg/kg, ngiy 3 lln.
cm dùng
Dường liêm bắp: Phu hỗn hợp bòt võ khiủli với mới tfong các dung mới tương bợp uu: Nước vô khuằn pha tiêm. dung dich uatri clotỉd 0.9%. dua; dich dextrosc 5% pha
ciem. lidooaia hydroclorid o.s hon …. Duag dich … duợc dược dùng ai ưa… up sủ
Đitđnglĩl1limơch: Phahõn hvaớkhuùi với m…; cácdịchưuyèutinh mach…ơughợp sau: Dung dichmưi ciorid o,m,duag dich de… 5%phatiẻm, dung
dich Ringer Inctat vi dextrose 5%. Dung dich thu dược dược tíẽm tĩnh much chim từ ] dến 5 phủt hoãn truyền tỉnh mach tmng khoùig 30 phía.
Củch pha cdc dung dich cefepim:
bo Thế …: dung Thẻ tich xẢp xi Nòng ao
môi them vùo uu khi pha oefepim
lg 10 ml ll,3ml 100 mglml
me… mưu mach)
Is 50-l00 ml 50-l001111 10-20 mglml
(T myềa tĩnh mch)
1 ; (m… báp) 2.4 ml 3,6 ml zw mg/ml
Tinh tương hợp vi lưu ý lihi sừdụn;
ca dung dich củ: cefepim. giớng uhư Mu hết dung dich cớc khủng sinh beta-Ioctam, khỏng … me… vi… dung dich mpiciiin «; nồng aô … hơn 40 mgmi). mcưonidazoi.
vnmmycỉn. genumicin, tobnmycin. nctilmicin sulfat. hotc nminophilin vi oớ thể xây ra tương kỵ.
Cefepim tương hơp vởi các dung dich hoic dung môi sau: Nước vò khuẩn pha tiem. dung dich natri clorid 0.9%. dung dich dextrose 5% pha u'èm. lidoclin hydroclorid 0,5
holc 1%. dung dich Ríuger lmt vi dextmse 5%.
6- Chống at qu.
Béuhnhlncótiềasủqutmẵnvớidckhingsinhthuòcnhómcephalosporinhoăcvớibấikithânhphầnnảocùathúc.
7~Laỷvl Mnttvu
Chưa…diụhdươeưuimpanvahieuquacùmuócùueduơiz…ngmới.
anớckhibătdủdíủtriblngcefepimmltìidiểutnkỹvềtiềnsứdiửngcủlnmờibẻnhvớicephllosporimpeuicilinhoịcthuốckhác.
Ngườidiứngvớipenicilincớthếcũagsẽdiửngvớicephalomin.Nêntlútcấndúnkhỉdùngcefepimchonhũngbệnhnhânnăy.
Nùndũngcefepimtthũlưẻu ngườibệuhsuythlnvờdngiimiiềudùug
Dùng afepim dăi ngùycóthề lùn phít tn'ến quá mức dcvi khuln không nhuy dm,vi cũng như vởì các khing sính phô rỏng khác,viẽm dci ưâng mâng giả oỏthề xiy ….
Sử ciụng trù phụ nữ có th_li vì … … bủ: …; oớ … ushiên cứu dy dù vì 00 kiếm … về sử dung cefepim ưen hu nữ có um. Do các nghiên cửu vẻ khả …; sinh
sinttẻn60ngvltkhbngphùlúcnbcũngửdoúnduvcdtpửngn-ènnguờLchhứndủngủuóc niyưongthaikỳ nẻuthfylhátcẩnthiểt.Cefepimduơcbâitiểttrongsữamẹ
Vớl nồng dò thấp (0.5 mglml). Nên thủ trong khi chi dinh cefepim cho phụ nữ oho con bủ.
Ẩnli ìưởll trù khi liu lli xe vì vịn hhl níy: Khớng có đủ lỉệu thích bợp.
»- ng … … auớc vửi … mù nu vi dc Iogi …; … mc
CefepimcớtbểlùmtlngkhiMnsIẤYGOanthtnviưèutnìci'nkháugsinhnhớmnminoglycosid.
DùngoefepimđôngthờivớícicthuóclơitiửmmhnhưfuroưmidcóthéslyđừưẻniMuviđiẻc.
9— th dụng %; non; nuối
Thường @:
- Tieu hớn: tíèu chiy.
~ DI: Phủ! bm. 4… chỗ tiêm.
Íl gảp:
- Toin thấn: Sói. nhím dìu.
— Múa:Tlngbochduưleosin,mhbochcủhnLthoombsưưctiépdưongtinhmlklúngcớmnhuyết.
- TuẦn hoin: Vien tín mb MÌI (nếu tiem tĩnh muh).
- Tieu im: Buồn nôn. m Candida ở miệng.
- Dc Mly òy. ngứa
~ Gli: Tlagdceuzym ụuphuchòidược.
- Thấu kính: Di cảm.
Hiếm gip:
~ ToâutMn: Phinửngptủnvệ,phù,chóngmlt
— Mũi: Giùn boch du …; tíuh.
- TuẦnboân: Hubwẻdp.zíănmưh
- Tiêuhớa: Viemduitdng.viemđaiuủggiinnadlubung
- Thủ kinh: Chubt rủi…
— Tlm Mu: Lủ Ih.
- Cơ - xương; Đau kbớp.
- Tiết niệu-siuh duc: Vien Im ibo.
- Mỉt: Nhin mớ.
- Tai: ủ ni.
Ngưngxủ dụng va hỏi y'kién bácsĩnél: Xuất hiện di ửng hocc p… i'mg quá mlu nghiêm ưoug. viêm dai …; …; giả.
Thủ; Mo cho Mc nl nhh; Mc đụn; lủõu nong nuốn up phi! khi ding thuốc.
IO-Qiú iiều vi xữtri
Triệuclnhnginhưưuluảlíềudpdlxiynkhidùngliềulớncbobệnhnthmythđn.Tríệuchủugquálièubmgồmbệnhnh(róiioouýthửcgòmlùlỉmảogiớqtmug
lháiửngsờ.vihOan).rungúđtoơ.dớngkinlgvikichthicltthấnkiubou
xt-m:mn…dùngquiueuneuauvcmeodisidniunvuieuưihwamugưuùngbọpcosuythan.mi…piuinmiu …
ll-Dọngbâocbếvi unua
Hớplprhatiêm.
lZ-Bioquin
Tmớckhiphl.bủoquinbờtkliớởnhiètđôkhòugqui30°C.ưíahtlùúng.
Dungdichdlplnnẻndủugnpyholcphiibtoqúnmgtủlanh(l—S°C)khòngquủ 12 giờnẻucấn.
13- Tiêu chuln chít lmg: USP 34.
14. im dùng: 24 um; kê từ ngay … xuất.
u chi dinh giúp looi bò cefepim khỏi cơ thế.
muộc BẢN mẹo ĐơN
nt XA TÀM T_AY CUA TRẺ EM
ĐỌC KỸ nướuc DẤN sư DỤNG TRƯớ_C Km DÙNG
NÊU CÀN mùn THÔNG TIN. x… 1101 Y KIÊN nAc si
sa xuẨt bời: CÔNG TY co PHẢN DƯỢC ruAm GLOME
Đia chi: 29A Đủ 16 Tu Do. KCN Viet Nam - Singapom. un xi Thuan An. … Binh
…: ooso. mam an: oeso. amoos
thángơinăm 2014
. ồng `ảm đốc
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng