…LL' _ .f …
cục QUẤELỦỀLLỒỀ
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Ì.Ản dấltt..……lmuuư:f.
FOR TOPICAL OPHTHALMIC
USE ONLY
For oomplete indiczúons,
d1rections íor usage ind
dosage. read endosed insert
lmmọmluonl
Each bottle (5mL) contains
Tobramyein ................... 15m;
lcmm-LnuLmion l.
… LnbmmLonl
Please see Insert—paper,
lenpl
Store In cool dry place below
30'C _ Keep tightfv closed.
lPlthpl 5m1. Bottle/Box
Keep out ot reach oi Lhutdren
L
!
Read mserL paper careiully
beĩoư use
o ẦĨLLĨLì …. co.. LTD.
iĩỉmzmmhợuqm
\\\\
g__
\llllỵ'
R Pmcrlp . —
STEIILE OPHTHALMIC SOLƯTÌDN
PHILTOBAXẺ
Eve Drops
Tobramycin
5mL
XVGOl1IHd
Thuốc tra mát
ÍTILùLLIL phìnl
Mõi lo Ls…ư chứa:
Tobramycln ................... 15mg
Im cpm, llều dùng.
ddL dùng. chổnc dll đlnh vì
các thông tin khốcl Xin doc
trong từ hướng dẫn sử dung.
[… qu… Trong hbp kin,
nơi khô mảL, dưới 30`G
luu all Lo SmL/nạp,
STIRII£ ũPHI'NALMIC SOLUTDN
PHLLTOBAX”
Eye Dmps
i Tobramycin
Dế xa tám iay uẻ em
Doc kỷ hươrg dản sư dung
UWJc kh: dung
SDK :VN—
\ndb
o L….LLL PLLALLLL. oo..
Jrlwbnmìqtũ
ĩ)INNG
L =on/xsu
Ítumdlbn/lhồnh phlnl
Each bouíe (5mL) conn'ms
TnhramMn……………ủm
15…ụ1
Storelnmoldryphtebelw
]0C.Keeptởuttydoseđ
Rx Thuốc kê đơn
Để xa tẩm tay trẻ em
Đọc kỹ hướng đẫn sử dụng trưởc khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiểu bác sĩ
P HILTOBAX Eye Drops
(Tobramycin)
I THÀNH PHÀN
Mỗi lọ (5mL) chứa:
Hoạt chất.
Tobramycin… .lSmg
Tá dược. Benzalkoniưm cloriđ, natri cloriđ, aciđ boric, natri sulfat, Lyloxapol, acid sulfuric,
natri hydroxyd, nước tinh khiết vô khuẩn
I DẠNG BÀO CHẾ
Dung dịch nhỏ mắt.
I DƯỢC LỰC HỌC
Tobramycin lả kháng sinh họ aminoglycosid, tảo động bằng cảch ức chế quá trình tổng hợp
protein trong tế bảo vi khuẩn. Các thử nghiệm in vilro chứng tỏ Tobramycin lả khảng sinh
diệt khuẩn.
Dữ liệu In vitro: Những nghiên cứu in vitro cho thấy Tobramycin có tảc động khảng cảc
chùng vi khuẩn nhạy cảm sau: Staphyloccocz' bao gồm S. aureus và S. epidermidis
(coagulase dương tính vả coagulasse âm tính), kể cả chủng đề kháng penicillin.
Strepĩococci bao gồm chùng gây tan huyết 6 nhóm A, một vải chùng không gây tan huyết
vả Streptococcus pneumoniae,
Pseudomonas aeruginosae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter
aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, hầu hết các chùng Proleus vulgarz's,
Haemophilus infiuenzae, H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acínetobacter calcoaceticus và
một vải chủng Neisserz'a.
Các nghiên cứu về vi khuẳn nhạy cảm cho thấy trong một vải trường hợp, cảc chủng đề
khảng với gentamicin vẫn còn nhạy cảm vởi Tobramycin.
I DƯỢC ĐỘNG HỌC
Chưa có số liệu về mức độ hẳp thu toản thân của dung dịch thuốc nhỏ mắt Tohr yci,ưỂ tuy
nhịiên, người ta biết rằng có thể có sự hấp thu Loản thân đối với các thuốc dùn iỡl/Chỗ ở
măt.
I CHỈ ĐỊNH
PHILTOBAX Eye Drops được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn bên ngoải vả cảc phần phụ
cùa mắt gây ra do các chùng vi khuẩn nhạy cảm.
I LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Trong trường hợp bệnh nhẹ đến trung bình, nhỏ một hoặc hai giọt vảo mắt bị tổn thương
mỗi 4 giờ.
Trong trường hợp nhiễm khuẩn nặng, nhỏ hai giọt vâo mắt mỗi giờ cho đến khi tình trạng
nhiễm khuẩn được cải thiện, sau đó giảm liều dấn đến ngưng dùng thuốc.
Liều có thể được diều chỉnh tùy theo tuối hoặc tinh trạng bệnh nhân.
| CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Chống chỉ định dùng PHILTOBAX Eye Drops cho những bệnh nhân quả mẫn với bất cứ
thảnh phần nản cùa thuốc.
I CẢNH BÁO
KHÔNG DÙNG THUỐC ĐỂ TIÊM.
Quả mẫn với khảng sinh aminoglycosid dùng tại chỗ có thể xảy ra ở một vải bệnh nhân.
Nếu cảc phản ứng quả mẫn xảy ra vởi PHILTOBAX Eye Drops, ngưng dùng thuốc.
I THẬN TRỌNG
Thận trọng chung: Cũng như những chế phẩm khảng sinh khác, khi sử dụng thời gian dải
có thể gây tăng cảc chủng đế khảng, kể cả nâm. Nếu bội nhiễm xảy ra, ảp dụng cảc liệu
pháp điều trị thích hợp.
Thông bảo cho bệnh nhân: Không đế óng nhỏ giọt hoặc đầu óng tiếp xúc với bắt cứ bề mặt
nảo vì có thể gây nhiễm bẩn thuốc
I TƯỜNG TÁC THUỐC
Chưa có báo cảo về tương tảc cùa thuốc nảy với các thuốc khảo.
: sử DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ ĐANG CHO CON BÚ
Phụ nữ có thai: Những nghiên cứu về khả năng sinh sản ở ba loại động vật vởi liều gấp 33
lần liều thông thường của kháng sinh dùng toản thân ở người cho thấy không có bằng
chứng về giảm khả nãng sinh sản hoặc có Lổn hại nảo cho bảo thai do Tobramycin gây ra.
Tuy nhiên chưa có cảc nghiên cứu đầy đủ vả được kiểm chứng tốt ở phụ nữ có thai, vì
những nghiên cứu ở động vật không phải luôn luôn dự đoản được những đáp ứng ở người,
nên dùng thuốc nảy cho phụ nữ mang thai chỉ khi thực sự cần thiết.
Phụ nữ đang cho con bủ: Vì Tobramycin có khả Inăng gây ra tác dụng lphụ trên trẻ đang
bú mẹ, do đó tùy thuộc vảo Lầm quan trọng cùa thuốc đối với mẹ mả quyết định nên ngưng
cho con bú hoặc ngưng dùng thuốc.
I TÁC DỤNG KHI LÁI XE HOẶC VẬN HÀNH MÁY MÓC
Cũng như tất cả các loại thuốc nhỏ mắt khảo, nếu bệnh nhân bị mờ mắt tạm thời khi mới _
nhỏ thuốc thì nên đợi khi mắt nhìn thấy rõ lại rồi mới lải xe hoặc vặn hảnh mảy móc.
: TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN CỦA THUỐC
Tảc dụng phụ cùa Thuốc nhỏ mắt Tobramycin thường xảy ra tại mắt bao gồm ngứa mi mắt
và sưng phồng, đó kết mạc. Những phản ứng phụ nảy xảy ra ở ỉt hơn 3% trường hợp bệnh
nhân được điếu trị bằng Tobramycin. Tương tự như khi dùng tại chỗ cảc kháng sinh khả
thuộc nhóm aminoglycosid. Những phản ứng phụ khác cùa Tobramycin chưa được bảo
cáo, tuy nhiên nêu dùng Thuốc nhỏ mắt Tobramycin đồng thời với khảng sinh
aminoglycosid toản thân, cân theo dõi kỹ nồng độ thuốc trong huyết thanh.
Thông báo cho bác SL 'nhũng tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc
I SỬ Ị›ỤNG QUÁ LIÊU ỀÍỳ /
Các biếu hiện lâm sảng và triệu chứng của quá liều Thuốc nhỏ mắt Tobr an (viêm giác
mạc đốm, ban đò, tăng tiết nước mắt, phù vả ngứa mi mắt) có thế tương tự như phản ứng
phụ đã xảy ra ở một vải bệnh nhân.
| BÁO QUẢN
Bảo quản trong hộp kín, nơi khô mát dưới 30°C.
: ĐÓNG GÓI
Lọ 5mL/Hộp.
: HẠN DÙNG
24 thảng kể từ ngảy sản xuất.
Sau khi mở nắp: sử dụng trong vòng 30 ngảy.
Không dùng thuốc quá thời hạn sử dụng
p TRUỞNG PHÒNG
Sản xuất tại:
HANLIM PHARM. CO., LTD.
2-27, Yeongmun-ro, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Hản Q
/Vgaym 7fènỵ lfân(g
Ồ“ PB.Ị
4%
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng