Philcefin

6 1 © Ẹ m 2 lị» ; › :~; … .1 _ … ~: ío % . ị :r: f .'.“- .ỆỂ v~ " ỉ ?ồ r—~»-i 3, s 'Ểr' Ủ Ế f" …; °` 5 (“< 'J.` ;, i` \ i uosSH:tlili~wư/Wli=…th Gi auoxeụuao _ _ \ `Ệ -Ề'~’i’ Ổ ’ __ _ ®NI:IED1IHd * ___°___ Ể FDIII: !Iv lllfflũ i_\% R; Pvescripnm drug I v \ l 0V inl s . cullebll- EAidl vnal fi Cetunxmn sodmm mm Mum "" onhhphù:Mbilodu Clttrhxun natri mg mu umhxom tu oth,o…đu,oưuuiilịul … mu lln hic Xlll uoc lmno lò mnw dẩn sử dung colmume lo 0 Mlullm. umlnbtnúun. ' | III. : O lie uh: Tmo nop kin. nu … mll, i 5“ “““" W' ® t…… um sâno. a nhưi ao … Jo'c. P H ! LCEFI N® 'zzzi'ữztxzữữn'iịmnữ P H i iCE Fl N ………… o ham: …… … vhlm ỀxA YẤM … mé EM . . . . ftiaxontg ,, … ' a 9 “…… ` Ceftnaxone 1g Imechon (l.V./I.M.)llnfusmn …,…, mm,..Lm Ce ' Thuoc hem (tbltm) lThuốc tnẽm truy n … ** " SƯ… READ IMSERI PAPEH cAREHLU TRưJC KM! DUIG = … … PH l Ễn uu… PHIL mm …… ml ẵĨ“ sơzo amth «cum»… …… Smgme lhiin An Kinh Duma Ế[_F ’ ’_ ” ’ _, _1 oCnmpositnn: Each vial contains Ceftriaxone sodlum equivalent tu } cettriaxone 1g ịẵ.imiicaiiuns. administration, . cunlraindications & other intnrmatinn: See insert paper oStmu: In a hermetic container. : diy and cool place. protect trom ² líght, beiow 30²0. oPackaue: ả Box 01 1 vial + 1 ampoule ` watertoriniection10ml (Manuiacturer: VIDIPHA central pharmaceutical ]ointstock company- Tan Binh Hamlet. Tan Hiep Commune. Tan Uyen. Binh Duong) Ị Keep out ol ruach oi children [ Road insort paper caretuily bqure use ' PHIL PHIL mưa PHARMA Si auoxeuuag ,NifiJiiiiớ Rc Prescription diug Pơwlu … ìnlưtlnll PHILCEFIN® Ceftriaxone 1g For Injection |V/IM 1 vial +1 ampoule _ iỌ'Nu z VfỮẨĨÙỸiw CHẤT … oThiuh phẩn: Mõi lo chửa Gettriaxon natri tuong dmng ceftriaxon tq oChl dịnh, cich uùu. chđnu chỉ đinh & các anu tin Ihác: Xin dọc trong tù hưth dãn sử dung oBâo quản: Trong hOp kín. noi kho mát. tránh ánh sáng. ở nhiệt do dưìi 30”C. oĐúllg ụói: Hop chứa 1 10 + 1 ống nuớc cẩt pha tiem tOmI (Nhã SX: CTY CPOP Trung [Jung VIDIPHA- Ẩp Tan Binh. xã Tan Hlệp, Tân Uyên. Bình Dương) ĐỂ xa tỉm tay trẻ om Đoc kỹ hương dẫn sử dung lníơn khi ilủuu Sán xuất tai: CTY TNHH PHIL INTER PHARMA SỐ 20. dai lo Hữu thị, KCN Việt R( Thuốc kè dơn Bũl pha lỉũm . PHH-CEFIN® Cettriaxon lg Thuốc tiêm (tm/tb) 1Iọ+1ống 1 mm Nam-Singapore, Bình Dmng Ổnu n… m Lọ uot tiem SDK: VD-16600—12 SĐK: Số lb SX: Số lũ SX: NSX: NSXỊ HD: HD: J i CTY DPDP T U VIDIPHA SỔ @ ỄX 000000 FU OIÌDỦỦ 0 mm uhln: Mũi » citin CofIn'axnn mm ma mo cơftnamn tn o Ouumulủn: Each vlal mins Celniaxom sodmì uuwalent to cetlriaxone tq SĐK. PH ' L 56 lb SX: CTY TllHtl PHIL IIITER PHIRMA NSx IGEI mu… Ho: c'" 4ẳ/ ;“ - ' ' \ìỈĨ3 « MNH HIEU ntv'. Rx Thuốc kê đơn Để xa tẩm tay trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ PHILCEFIN SĐK: THÀNH PHẦN: Mỗi lọ chứa: Hoạt chất: Ceftriaxon natri tương đương ceftriaxon 1 g DẠNG BÀO CHẾ: Bột pha tiêm. Jfflif’/ DƯỢC LỰC HỌC Ceftriaxon là một cephalosporin thế hệ 3 có hoạt phố rộng, được sử dụng dưới dạng tiêm. Thuốc có tảc dụng diệt khuấn do khả năng ức chế sự tống hợp thảnh tế bảo vi khuẩn. Giống như cảc cephalosporin thế hệ 3 (cefotaxim, ceftazidim,. ..) nói chung ceftriaxon có hoạt tính in vitro trên các chủng staphylococci kém hơn các cephalosporin thế hệ 1 nhưng có phổ tác dụng trên vi khuấn Gram am rộng hơn so với cảc cephalosporin thế hệ 1 và 2. Phố kháng khuấn. Ceftriagcon bền vững với đa số các beta lactamase (penicìlinasc vả cephalosporinase) cùa cảc vi khuân Gram âm và Gram duơng. Ceftriaxon thường có tảc dụng in vitro và trên lâm sảng đối với cảc vi khuấn dưới đây: Vi khuẩn ưa khí Gram dương: Ceftriaxon có tảc dụng in vítro đối với đa số các cằu khuấn ưa khí Gram dương bao gồm Staphylococcus aureus và S. epidermidis sinh và không sinh penicilinase; Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes (Sireptococcus tan mảu beta nhóm A); Streptococcus agalactiae (Streptococcus nhóm B) và Streptococcus viridans. Staphylococcus khảng methicilin thường kháng ceftriaxon. Streptococcus nhóm D và Enterococcus bao gôm Enterococcus faccalis (trước đây là Streptococcus faccalis) thường kháng ceftriaxon. Các chủng Streptococcus pneumoniae có nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) 2 ụg/ml hoặc lớn hơn được coi là khảng ceftriaxon; tuy nhiên, các chủng có MIC 0,5-l ụg/ml phân lập ở người bị viêm mảng năo cũng coi lả kháng ccftriaxon. Đa số các chúng Listería monocytogenes khảng ceftriaxon. Vi khuấn ưa khi Gram âm: Ceftriaxon có tác dụng ín vitro đối với Neisseria meningitidis và đa sô chủng IYeisseria gonorrhoea sinh hoặc không sinh penicilline vả cảc chủng kháng qua trung gian thế nhiêm săc (ví dụ penicillin) hoặc khảng tetracyclin qua trung gian plasmid. Ceftriaxon có tảo dụng in vitro đôi với cảc chủng Haemophilus injluenzae, H. parainjluenzae và H. ducreyi sinh hoặc không sinh beta lactamase. Ceftriaxon có tác dụng in vitro đối với các Enterobacteriaceae sau: Citrobacter diversus, C.freundii, Enterobacter cloacae, E.aerogenes, E.coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii (trước đây là Proteus morganii), P. mirabilis, P.vulgaris, Provỉdencia rettgeri (trước đây là Proteus rettgeri), P.stuartií, Serratia marcescens, Salmonella, Shigella vả Yersinia enterocolitica. Tuy ceftriaxon có tác dụng ỉn vitro đối với một vải chủng Pseudomonas ae: uginosa đa số cảc chủng kháng ceftriaxon. Ceftriaxon thường có tác dụng ỉn vitro đối với Ps. aeruginosa nhạy cảm kém hơn, so với ceftazidim hoặc cảc pcnicillin phố mở rộng (thí dụ piperacilin). Vi khuấn kỵ khí: Ceftriaxon có tác dụng in vitro đối với một số vi khuấn kỵ khi bao gồm: Actínomyces, F usobaclerium, Lactobacillus. Peplococcus, Peptostreptococcus, 1/7 Propionibacterium vả VeiIlonella, một số chủng Clostriudium bao gồm C.perfringers; nhưng C.difficíle thường kháng ceftriaxon. Xoắn khuấn: Ceftriaxon ức chế in vitro Borrelia burgdorferi, nguyên nhân gây bệnh Lyme, Leptospira và một vải tác dụng đôi với Treponema pallidum. Chlamydia: Ceftriaxon thường được coi là không tác dụng đối với C.!rachomatis. Kháng thuốc: Cẫeftriaxon thường bền vững không bị thủy phân do các beta-lactamase tuýp II, III và V; một sô typ PSE; đa sô beta-lactamase sinh ra do N. gonorrhoeae, H. injluenzae vả Staphylococcus Ceftriaxon có thế bị bất hoạt do cảc beta—lactamase typ IV, một sô beta-lactamase sinh ra do Bacteroids, Citrobacter, Morganella, Proteus vả Pseudomonas. Ceftriaxon bền vững với beta-lactamase tương tự cefotaxim nhưng kém hơn cefoxitin. Trong quá trình điều trị, một số chủng gổm có Enterobacter vả P.aeruginosa đã kháng ceftriaxon do cảc chủng nảy có các beta-lactamase có khả năng cảm ứng được (inducible beta-lactamase). Cảc beta-lactamase có khả năng cảm ứng được thường là cảc cephalosporinase tuýp I qua trung gian thế nhiễm săc. Cảo beta—lactamase có khả năng cảm ứng được kháng các kháng sinh beta- lactam bằng cách gắn vảo thuốc, như vậy ngăn thuốc không gắn vảo PBP (protein gắn penicilin). Đa sô kháng sinh beta-lactam bao gôm cephalosporỉn thế hệ 2 và 3, các penicilin phố mở rộng bị bất hoạt do cảc beta-lactamase cảm ứng được. Số chủng S pneumomae khảng ceftriaxon được phảt hiện ngảy cảng tăng. Các chùng nảy thường kháng penicilin G cao hoặc ngay tức khắc, cũng như giảm nhạy cảm với cephalosporin thế hệ 3. S pneumomae khảng ceftriaxon lỉên quan đến các biến đổi về enzym đích, PBP cùa vi khuẩn. Staphylococuss khảng methicilin cũngkháng vởi các cephalosporin bao gồm cả ceftriaxon. Đa sô cảc chủng Clostrídium difflcile đêu khảng với ceftriaxon. i/ DƯỢC ĐỌNG nọc JU/ Ceftriaxon không hấp thu qua đường tiêu hóa, do vậy được sử dụng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp. Sinh khả dụng sau khi tiêm bắp là 100%. Nồng độ huyết tương tối đa đạt được do tiêm bắp liều 1 g ceftriaxon là khoảng 81 mg/lít sau 2 — 3 giờ. Ceftriaxon phân bố rộng khắp trong cảc mô và dịch cơ thế. Khoảng 85 — 90% ceftriaxon gắn vởi protein huyết tương và tùy thuộc vảo nồng độ thuốc trong huyết tương. Thể tích phân bố của ceftriaxon là 3 - 13 lít và độ thanh thải huyết tương là 10- 22 ml/phút, trong khi thanh thải thận binh thường lả 5 - 12 ml/phủt. Thời gian bản thải trong huyết tương xâp xỉ 8 giờ. Ở người bệnh trên 75 tuổi, thời gian bán thải dải hơn, trung bình là 14 giờ. Thuốc đi qua nhau thai và bải tiết ra sữa với nồng độ thấp. Thuốc đi qua cả mảng não viêm và không viêm, nói chung đạt nồng độ điếu trị trong dịch não tủy. Tốc độ đảo thải có thế giảm ở người bệnh thấm phân. Khoảng 40— 65% liều thuốc tiêm vảo được bải tiết dưới dạng không đối qua thận, phần còn lại qua mật rồi cuối cùng qua phân dưới dạng không biến đổi hoặc bị chuyến hóa bởi hệ vi sinh đường ruột thảnh những hợp chất không còn hoạt tỉnh kháng sinh. Trong trường hợp suy giảm chửc năng gan, sự bải tiết qua thận được tăng lên và ngược lại nêu chức năng thận bị giảm thì sự bải tiết qua mật tăng lên. CHỈ ĐIN H Ceftriaxon được chỉ định trong điếu trị các nhiễm khuẩn sau do vi khuẩn nhạy cảm: - Nhiễm trùng đường hô hấp dưới do Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainjluenzae, Klebsiella pneumoníae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis hoặc Serratia marcescens. 2/7 — Viêm tai giữa cấp tính do Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (bao gồm cả chủng sinh beta-lactamase) hoặc Moraxella catarrhalis (bao gồm cả chủng sinh beta— lactamase). - Nhiễm trùng da và cấu tn'1c da do Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus nhỏm Viridans, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa. Serratia marcescens, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroidesfragilis hoặc Peptostre/ptococcus species. - Nhiễm trùng đường tiết niệu (biên chứng hoặc không biến chứng) do Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vngaris, Morganella morganii hoặc Klebsiella pneumom'ae. - Lậu không biến chứng (cổ tử cung/ niệu đạo và trực trảng) do Neisseria gonorrhoeae, bao gồm cả chủng sinh và không sinh penicillinase, và viêm họng do vi khuấn lậu Neỉsseria gonorrhoeae chủng không sinh penicillinase. — Bệnh lý viêm vùng chậu do Neisseria gonorrhoeae. - Nhiễm trùng huyết do Slaphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus injluenzae hoặc Klebsiella pneumoniae. - Nhiễm trùng xương và khởp do Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae hoặc Enterobacter species. — Nhiễm trùng trong ổ bụng do Escherichia coli, Klebsiella pneumoníae, Bacteroidesfragílis, Clostridium species (ghi chủ: đa số các chủng Clostridium dijỹ’ìcile đều khảng với ceftriaxonc) hoặc Peptostreptococcus species. - Viêm mảng não do Haemophilus injluenzae, Neisseria meningỉtidỉs hoặc Streptococcus pneumoniae. - Ụự phòng nhiễm khuấn trong cảc phẫu thuật, nội soi can thiệp (như phẫu thuật âm đạo hoặc ô bụng). LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG ịl^/ Ceftriaxon có thế tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp. / Người lởn: Liều thường dùng mỗi ngảy từ 1 đến 2g, tiêm một lần (hoặc chia đều lảm hai lần), tùy theo loại và mức độ trầm trọng của nhiễm khuẩn. Tổng liều hằng ngảy không nên vượt quá 4g. Đế dự phòng nhiễm khuẩn trong phẫu thuật, tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất lg từ 0, 5- 2 giờ trước khi mổ. T rẻ em: Liều dùng mỗi ngảy 50 - 75 mg/kg, tiêm một lần hoặc chia đến lảm 2 lần. Tổng liếu không vượt quá 2 g mỗi ngảy. Trong điều trị viêm mảng não, liều khởi đầu là 100 mg/kg (không quá 4 g). Sau đó tống liều môi ngảy là 100 mg/kg/ngảy (không được quả 4g), ngảy tiêm 1 lần (hoặc chia đều môi 12 giờ). Thời gian điều trị thường từ 7 đến 14 ngảy. Đối vởi nhiễm khuẩn do Streptococcus pyogenes, phải điều trị ít nhất 10 ngảy. Trẻ sơ sinh: 50 mg/kg/ngảy. Suy thận và suy gan: Ở bệnh nhận suy giảm chức năng thận, không cần giảm liều ceftriaxon nêu chức năng gan bình thường. Chỉ trong trường hợp suy thận giai đoạn cuối (hệ số thanh thải creatinin < IOmI/phút), liều ccftriaxon không vượt quá 2gl ngảy. Bệnh nhân suy gan không cần điều chỉnh liếu nểu chức năng thận không bị suy giảm. Cần thẹo dõi nồng độ thuốc trong mảu ở người suy thận nặng hoặc suy gan kèm theo suy thận, nông độ thuôc trong mảu không nên vượt quá 280 ụglml. Với người bệnh thấm phận mảu, liều 2 g tiêm cuối đợt thầm phân đủ để duy trì nồng độ thuốc có hiệu lực cho tới kỳ thâm phân sau, thông thường trong 72 giờ. * Pha chế dung dịch dùng để tiêm và tiêm truyền 1 ) T zem bắp. Hòa tan 1 g thuốc trong 3, 5ml dung dịch tiêm lidocain 1%. Dung dịch đã pha chế nảy nên được tiêm bắp sâu. Không tiêm quá 1 g tại cùng một vị trí. Trong trường hợp tiêm 3/7 bắp, nếu không dùng đung dịch lidocain có thể gây đau cho bệnh nhân. Không dùng dung dịch có chứa lidocain đê tiêm tĩnh mạch. 2) Tiêm tĩnh mạch: Hòa tan 1 g thuốc trong lOml nước cất pha tiêm. Thời gian tiêm từ 2- 4 phút, tiêm trực tiếp vảo tĩnh mạch hoặc qua dây truyền của đường tiêm truyền tĩnh mạch 3) Tiêm truyền tĩnh mạch. Hòa tan 2g thuốc trong 40ml dung dịch tiêm truyền không chứa calci như: natri clorid 0,9%, glucose 5%, glucose 10% hoặc natri clorid vả glucose (0,45% natri` clorid và 2,5% glucose). Không dùng dung dịch Ringer lactat hòa tan thuốc để tiêm truyên. Thời gian truyền ít nhât trong 30 phủt. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Chống chỉ định dùng ceftriaxon chợ bệnh nhân quả mẫn với ceftriaxon hoặc với các cephalosporin khậc. Bệnh nhân có tiến sử quá mân với penicillin vả cảc khảng sinh beta lactam khảc có thế gặp nguy cơ quá mềm với ceftriaxon cao hơn. Trẻ sinh_nonz Chống chỉ định dùng ceftriaxon ở trẻ sinh non 41 tuần tuổi sau kỳ kinh (tuổi thai + tuôi sau khi sinh). Trẻ sơ sinh tăng bilirubin huyết: Không dùng ceftriaxon cho trẻ sơ sinh tăng bilirubin huyết. Ceftriaxon có thể phóng thich bilirubin khói liên kết với albumin huyết thanh, dẫn đến nguy cơ gây bệnh não do bilirubin 0 những bệnh nhân nảy. Chống chỉ định dùng ceftriaxon cho trẻ sơ sinh dưới 28 ngảy tưổi nếu có chỉ định dùng (hoặc có thế phải dùng) cảc dung dịch tiêm tĩnh mạch chứa calci, kê cả các sản phâm dinh dưỡng qua đường truyền tĩnh mạch có chứa calci, vì có nguy cơ tạo tủa ceftriaxon- calci. Chống chỉ định dùng dung dịch ceftriaxon có chứa lidocain để tiêm tĩnh mạch Lidocain (sau khi loại trừ tất cả các chống chỉ định) được dùng như dung môi pha ceftriaxon đế tiêm bắp. THẶN TRỌNG T heo nguyên tắc, không nên dùng thuốc nảy ở những bệnh nhân mẫn cảm với thuốc hoặc với các khảng sinh nhóm cephem. Tuy nhiên, trong trường hợp cần thiết có thế dùng thuốc thận trọng. iM T han trọng khi dùng ỵủ/ - Những bệnh nhân có tiến sử dị ứng vởi thuốc. - Những bệnh nhân mà bản thân hoặc cha mẹ, anh chị em của họ có thể chất dễ bị dị ứng như hen phế quản, phảt ban, nổi mảy đay v. v.. - Những bệnh nhân ăn uống kém hoặc được nuôi dưỡng bằng đường truyền, bệnh nhân giả yêu và những bệnh nhân thể trạng kém (cần phải theo dõi sát những bệnh nhân nảy bởi vì triệu chứng thiếu vitamin K có thể xảy ra). T han trọng chung: - Khi dùng thuốc nảy, về nguyên tắc phải xảc định chủng vi khuấn nhạy cảm đế trảnh tinh trạng vi khuấn kháng thuốc và chỉ nên dùng thuốc trong thời gian tối thiếu cần thiết. - Đế tiên lượng những phản ứng cùa cơ thể, ví dụ như sôc, có thể xảy ra, cần phải hỏi bệnh sứ bệnh nhân đầy đủ và tiến hảnh test phản ứng dưới da. - Các biện pháp cấp cứu cần phải được chuẩn bị sẵn để đề phòng trường hợp sốc xảy ra (sốc phản vệ cân phải được điếu trị câp cứu bằng các biện phảp hữu hiệu như tiêm adrenalin tĩnh mạch và sau đó dùng liệu phảp corticoid). Cũng cần phải theo dõi sảt thể trạng của bệnh nhân. - Nên xét nghiệm cận lâm sảng định kỳ (chức năng gan, chức năng thận và mảu… .) — Những bóng mờ khi siêu âm túi mật có thể gây nhẩm lẫn là sòi mật, thường xảy ra sau khi dùng 1iều cao hơn liều thông thường được khuyến dùng. Tuy nhiên, những bóng mờ nảy có thể là kết tủa calci ceftriaxon—calci mả tủa nảy có thể biến mất khi ngưng dùng thuốc. Những dấu hiệu nảy hiếm khi kèm theo các triệu chứng. Trong trường hợp cảc triệu chứng xảy ra, không nên điều trị bằng phẫu thuật và việc ngưng dùng thuốc phải theo đủng chỉ dẫn của bác SI. 4/ 7 T han trọng với các sản phẩm có chứa calci (Xem TƯỞNG TÁC TH UỐC ) T1eu chảy liên quan đến Clostridium difficile - Tiêu chảy liên quan đến Clostrídium dzfflcile (CDAD) xảy ra khi dùng gần như các loại khảng sinh, kể cả ceftriaxon, và có thể xuất hiện ở nhiều mức độ từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại trảng đe dọa tính mạng. Khảng sinh dùng điếu trị bệnh lảm thay đối hệ vi khuấn đường ruột dẫn đến tăng sinh quá mức C. difficile - C. difflcile sinh độc tố A và B lảm tăng nguy cơ gây bệnh CDAD. Một số chủng C. dífflcile siêu độc lảm tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, vì cảc nhiễm khuấn nảy có thế không đảp ứng với khảng sinh điều trị vả có thế phải phẩu thuật cẳt bỏ đại trảng. Cần cân nhắc CDAD ở tất cả cảc bệnh nhân có tiêu chảy sau khi dùng khảng sinh. Tiền sử dùng khảng sinh cần phải theo dõi cấn thận vi CDAD đã được báo cảo là vẫn xảy ra sau hơn hai thảng dùng thuôc. - Nếu nghi ngờ hoặc đã xảo định bị CDAD, cần ngưng dùng khảng sinh nếu không nhằm khảng C. dífficile. Kiềm soát dịch và chất điện giải, bổ sung protein, kháng sinh điều trị C. difficile vả đảnh giá việc phẫu thuật theo diễn biến lâm sảng. Thiểu máu tan máu Thiếu mảu tan mảu miễn dịch đã được báo cảo ở những bệnh nhân sử dụng kháng sinh nhóm cephalosporin bao gồm ceftriaxon. Cảc trường hợp thiếu mảu tan mảu nặng, trong đó có trường hợp tử vong, đã gặp trong quá trình điếu trị ở cả người lớn và trẻ em. Nếu bệnh nhân bị thiêu mảu khi đang điều trị với ceftriaxon, cần xem xét chẩn đoán thiếu mảu liên quan đến khảng sinh nhóm cephalosporin vả nên ngưng thuốc cho đến khi xác định _ được nguyên nhân. Anh hưởng của thuốc trên kểt quả xét nghiệm cận lâm sảng (Xem TƯỞNG TÁC THUỐC) T han trong khi tiêm Tiêm tĩnh mạch với thể tich lớn có thể gây đau mạch, viêm tĩnh mạch huyết khối, đỏ bừng, buồn nôn vả nôn tuy hiểm. Pha dung dịch tiêm, vị trí tiêm, và phương phảp tiêm phải được xem xét cấn thận và nến tiêm cảng chậm cảng tổt (đối với tiêm tĩnh mạch). TƯO’NG TÁC THUỐC |iuV Không dùng cảc dung dịch có chứa calci, như dung dịch Ringer hay dung dịch Hartmann, để hòa tan ceftriaxon hoặc dùng để pha loãng khi tiêm tĩnh mạch vì có thế tạo tủa. Tủa ceftriaxon- calci cũng có thể xảy ra khi pha trộn ceftriaxon với cảc dung dịch có chứa calci trong cùng dây truyền tĩnh mạch. Ceftriaxon không dùng đồng thời với dung dịch chứa calci đường tĩnh mạch, kể cả khi truyền tĩnh mạch liên tục dịch dinh dưỡng có chứa calci qua điếm nôi của dây chữ Y. Tuy nhiến, ở bệnh nhân khác trẻ sơ sinh, ceftriaxon và dung dịch chứa calci có thế cho tuần tự nếu dây truyền được rứa sạch giữa cảc lần truyền bằng dung dịch tương thích. Trong cảc nghiên cứu ín vitro được thực hiện trên huyết thanh người lớn và huyết thanh từ dây rốn trẻ sơ sinh cho thấy rằng trẻ sơ sinh có nguy cơ tạo tủa ceftriaxon-calci cao hơn. Probenecid không lảm ảnh hưởng đến việc đảo thải của ceftriaxon. Kháng sinh aminoglycosid và thuốc lợi tiểu. Chức năng thận không bị suy giảm sau khi dùng đồng thời liếu cao ceftriaxon với thuốc lợi tiếu mạnh (ví dụ như furosemid). Không có bằng chứng cho thấy ceftriaxon lảm tăng độc tính thận của aminoglycosid. Rượu. Dùng rượu sau khi dùng ceftriaxon không bị ảnh hưởng giống disulfiram. Ceftriaxon không có mạch nhảnh N- methylthiotetrazol, nhóm cấu trúc liên quan đến khả năng không dung nạp ethanol và gây chảy máu như một số cephalosporin khảo. Thuốc kháng sinh: Trong nghiên cứu in vitro, có tính đối khảng khi phối hợp chloramphenicol với ceftriaxon. 5/7 Thuốc kháng đông: Vì ceftriaxon có mạch nhánh N-methylthiotriazine, nên có thể có khả năng gây giảm protrombin huyết, dẫn đến tăng nguy cơ chảy mảu ở bệnh nhân đang dùng thuôc khảng đông. Thuốc tránh thai đường uống. Ceftriaxon có thể ảnh hưởng không tốt đến hiệu quả của cảc thuốc tránh thai nội tiết tố đường uống Do đó, nên sử dụng bổ sung thêm biện pháp tránh thai khảo (không có nội tiết tố) trong thời gian điếu trị vả một tháng sau khi điếu trị. Anh hưởng các xét nghiệm Ở bệnh nhân đang điều trị bằng ceftriaxon, hiếm gặp trường hợp dương tinh gỉả với test Coombs. Giống như cảc kháng sinh khảo, ceftriaxon có thể gây dương tính giá đối với thử nghiệm galactose huyết. Tương tự, các xét nghiệm không dựa trên enzym như phương phảp khử đồng (test dùng dung dịch Benedict, Fehling, Clinitest) để xét nghiệm đường niệu có thể cho kết quả dương tính giả. Vì vậy, nên thực hiện phương pháp enzym đế xẻt nghiệm đường niệu khi đang điếu trị bằng ceftriaxon. PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BỦ Thuốc nảy có thể qua được hảng rảo nhau thai. Độ an toản của thuốc trong thời gian mang thai chưa được thiết lập. Thuốc chỉ dùng cho phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai khi lợi ích của việc dùng thuốc phải được đặt lên trên mọi nguy cơ khác. Dùng thuốc thận trọng vì đã có những báo cảo rằng thuốc được bảỉ tiết một lượng nhỏ qua sữa mẹ. ẢNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁI XE vÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Thuôc có thế gây chóng mặt lảm ảnh hưởng đên khả năng lái xe và vận hảnh máy móc, vì vậy nên thận trọng khi lái xe và vận hảnh máy móc. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Ẩ/ ' - Sốc: Cần phải theo dõi sát bệnh nhân vì tình trạng sốc oó thể xảy ra. Phải ngưng dùng thuốc và ảp dụng cảc biện phảp điếu trị thích hợp nếu cảc triệu chứng sau xảy ra: khó chịu, cảm giác bất thường ở miệng, tiếng thở rít, thay đổi cảch cư xứ, oảm giảc muôn đại tiện, ù tai và toảt mồ hôi. —Quá mẫn: Nếu cảc triệu chứng phảt ban, nổi mảy đay, đỏ da, ngứa, run lạnh, sốt, viêm da dị ứng, phù, ban đỏ da, phản ứng phản vệ.. .xảy ra thì phải ngưng dùng thuốc và áp dụng cảc biện phảp điều trị thich hợp. Hiếm có những báo cảo vê tảo dụng phụ ở da như ban đó đa dạng, hội chứng Stevens- Johnson và hội chứng Lyell. - Huyết học: chứng mất bạoh cầu hạt, tăng bạch cầu ưa eosin, chứng tăng tiếu cầu, giảm bạoh câu thinh thoảng có xảy ra Thiếu mảu, giảm lượng tiếu cầu và bất thường về prothrombin cũng có thể xảy ra nhưng hiếm gặp. - Gan: Thỉnh thoảng có gia tăng AST, ALT vả AL—P. Đôi lúc oó thể thấy cảc triệu chứng gây ra do sự kết tủa của muối calci ceftriaxon trong tứi mật. Sự gia tăng bilirubin vả y-GTP cũng có thể xảy ra nhưng hiếm. - Thận: Bệnh nhân cần phải được theo dõi sát và thường xuyên bởi vì đã có bảo cảo về những rối loạn chức năng thận nghìêm trọng như suy thận câp xảy ra khi dùng thuốc. Khi phảt hiện những bất thường 0 bệnh nhân, phải ngưng dùng thuốc ngay vả ảp dụng các biện pháp điếu trị thích hợp. Đã có bảo cáo tuy rất hiếm về trường hợp chất tủa xuât hiện trong thận ở trẻ trên 3 tuổi. Tình trạng quá 1iều lên đển trên lOg/ngảy đã xảy ra ở một số bệnh nhân khi dùng thuốc quá liếu hảng ngảy mà lại hạn chế uống nước và ít vận động. Tình trạng tủa trong thận có thế tiên triến thảnh suy thận có hoặc không có triệu chứng, nhưng tình trạng nảy sẽ chấm dứt khi ngưng dùng thuốc. 6/7 — Tiêu hóa. Thuốc có thể gây viêm kết trảng nặng đi kèm với tình trạng phân có mảu trong viêm kết trảng mảng giả, nhưng rất hiếm gặp. Nếu bệnh nhân bị đau bụng và tiêu chảy thường xuyên thì phải ngưng dùng thuốc ngay và ảp dụng cảc biện phảp điếu trị thích hợp. Thỉnh thoảng có thể xảy ra tình trạng buồn nôn, nôn, phân lỏng, tiêu chảy, đau bụng, chản ăn.. .khi dùng thuốc. — Hô hấp: Cũng như những khảng sinh nhóm cephem khảo, thuốc có thế gậy ra viếm phổi kẽ với sôt, ho, khó thớ, bất thường trên hình ảnh X- -quang ngực, tảng bạch câu ưa eosin và hội chứng PIE. Khi những trường họp nảy xảy ra, phải ngưng dùng thuốc và ảp dụng cảc biện pháp điều trị thích hợp, ví dụ như dùng hormon tuyên thượng thận. - Bội nhiễm: Viêm miệng và nhiễm nấm candida có thể xảy ra. - Thiếu vitamin: Những triệu chứng của tình trạng thiếu vitamin K (thiếu máu giảm tiểu cầu và xu hướng dê chảy máu) vả những triệu chứng của tình trạng thiêu vitamin B (viêm lưỡi, viêm miệng, chán ăn và viêm dây thân kinh…) có thế xảy ra. - Tác dụng phụ khác: Thinh thoảng thuốc có thể gây nhức đề… hoặc hiếm hơn có thể gặp tình trạng chóng mặt, phù, thiêu niệu, tạo chât tủa trong tủi mật, tăng creatinin huyêt và nhiễm nâm ở cơ quan sinh dục. * T hông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. TƯỚNG KY Dây truyền hoặc bơm tiêm phải được tráng rứa cấn thận bằng nước muối (natri clorid 0,9%) giữa cảc lần tiêm ceftriaxon và các thuốc khảo như vancomycin đế trảnh tạo tùa. Không nên pha lẫn ceftriaxon với cảc dung dịch thuốc khảng khuấn khác. Ceftriaxon không được pha với cảc dung dịch có chứa calci và không được pha lẫn với cảc aminoglycosid, amsacrin, vancomycin hoặc fluconazol. QUÁ_LIỀU Có thế xảy ra buồn nôn, nôn, tiêu chảy khi quá liếu. Trong những trường hợp quá liều, không thế lảm giảm nồng độ thuốc bằng thấm phân máu hoặc thấm phân mảng bụng. Không có thuốc giải dộc đặc trị, chủ yếu là điều trị triệu chứng. p ĐỘ ÔN ĐỊNH VÀ BẢO QUẢN: ịQi/ Bảo quản trong hộp kín, nơi khô mảt, trảnh ánh sảng, ở nhiệt độ dưới 30°C Nên dùng dung dịch mới pha. Độ bền của dung dịch thuốc phụ thuộc vảo nồng độ thuốc, dung môi pha, và nhiệt độ bảo quản. Dung dịch pha đế tiếm bắp bền vững trong 1 ngảy ở nhiệt độ phòng (250 C) và 3 ngảy0 nêu đế trong tủ lạnh 40C. Dung dịch tiêm tĩnh mạch bến trong 3 ngảy ở nhiệt độ phòng (250 C) và 10 ngảy trong tủ lạnh 40C (hoạt lực thuốc giảm dưới 10%). HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất. * Iịhõng dịmg thuốc quá thời hạn sử dụng. ĐONG GOI: Hộp 10 1ọ. Sản xuất Iại , CONG TY TNHH PHIL INTER PHARMA Sô 20, Đại lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam — Singapore, Thuận An, Bình Dương 7/ 7 \_/’ » 31NN »`/' /

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận